ביופרמקס גרופ בע"מ הינה אחת החברות המובילות בישראל בתחום תכנון, הנדסה והקמה של מתקנים תעשייתיים מתקדמים עבור תעשיות הפארמה, הביוטכנולוגיה, הכימיה, המיקרואלקטרוניקה וחוות שרתים – לרבות מערכות קריטיות וסטריליות.
החברה מתמחה בביצוע פרויקטים בשיטת, Turn-Key ומספקת מעטפת מלאה הכוללת:
בסיס תכנון/פרוגרמה, אומדן תקציבי, תכנון מפורט, ביצוע ופיקוח, הרצות, ולידציה ומסירה מלאה ללקוח.
החברה פעילה בישראל ובחו"ל, לרבות ארה"ב, אירופה, סין והודו.
תחומי התמחות
• תכנון והקמת מפעלים לתעשיות הפארמה, הביוטכנולוגיה והמיקרואלקטרוניקה
• Scale-Up משלב R&D לייצור Pilot או ייצור מסחרי
• תכנון וביצוע תהליכים לייצור סטרילי / אספטי / כימי (API)
• מערכות מים מטופלים מסוג PW / WFI בהתאם לתקני USP ו- EP
• מערכות CIP / SIP – תכנון וביצוע
• תכנון והקמה של חדרים נקיים ברמות ניקיון Grade A–D (ISO 5–ISO 8)
• מערכות בקרה ותוכנה (כולל תיעוד ולידציה)
• ביצוע הרצות לפי תקן ASTM E2500 ומתודולוגיית IC/OC
• אבטחת איכות – תיקי ולידציה, פרוטוקולי DQ/IQ/OQ/PQ בקרת איכות ונהלי הפעלה
• הסבת מפעלים קיימים ל cGMP ועמידה בדרישות FDA/EMEA
• תכנון והקמת מעבדות: כימיות, ביולוגיות, אנליטיות, אלקטרוניות, ציטוטוקסיות ועוד
כוח אדם וניסיון
החברה מעסיקה כ 150 מהנדסים וטכנאים בישראל ובהודו, בעלי ניסיון בפרויקטים מולטי-דיסציפלינריים מורכבים.
הפרויקטים מנוהלים בסטנדרטים בינלאומיים ותחת מערכת אבטחת איכות, לצורך עמידה בתקנים המחמירים המקובלים בתעשייה.
לקוחות נבחרים בארץ ובחו"ל
Applied Materials, פלוריסטם, TEVA, HTBT, אומריקס, Mediwound, Gamida Cell, דאטום דנטל, Johnson & Jhonson, סייג'ן, קולבר, קומפיוג'ן, אינטרפארם, כימאגיס, די-פארם, תרו, קמהדע, Perrigo, USV, Cadila Pharma, Protalix, Insight, Biogenomics, Unimark Remedies